依沃西近16万/年!卡度尼利15+万/年!康方生物两款首创双抗国谈价格传出

来源：医药魔方 2024-12-20 14:24

12月12日午后，网络上流出康方生物两款全球首创双抗卡度尼利和依沃西的国谈最终价格。有机构按挂网价格进行测算，卡度尼利年费用约为15.1万元人民币，依沃西年费用近16万元。受此消息影响，康方生物午后股价突然大涨近6%。

信息显示，卡度尼利本次医保谈判价格为1860元/支，有市场机构给出的测算显示：按每2周给药，全年27个疗程，每个疗程使用3支药物计算，卡度尼利年治疗费用约为15.1万元。

而依沃西医的保谈判价格则为736元/支，按每3周给药，全年18个疗程，每疗程使用12支，年治疗费用约为15.9万元。

作为全球首创的双特异性抗体新药，依沃西和卡度尼利本次国谈的适应症均具有优异的临床疗效价值，首次国谈价格约为PD-1单抗目前价格的4-5倍，在某种程度上较好的体现了国家对创新药物的支持，也有望显著降低患者疾病治疗的自费负担。

相关机构认为，以这样一个十分理想的价格纳入医保目录，对于适应症药物的长期放量有巨大帮助。

更重要的是，卡度尼利一线治疗适应症已经获批，依沃西一线治疗PD-L1阳性的非小细胞适应症有望在2025年上半年获批。胃癌和肺癌是中国市场规模最大的两个肿瘤市场，通过医保谈判纳入医保目录后，后续如能高效的完成医院准入的相关工作，对于康方生物两个双抗产品的长期持续放量值得期待。 该机构人士表示。

相关资料显示，卡度尼利是全球第一个获批上市的肿瘤双抗新药，可以同时靶向两个 诺奖 靶点PD-1和CTLA-4，发挥协同抗肿瘤的作用，全新的抗肿瘤机制为卡度尼利带来了优异的抗肿瘤疗效，相比联合疗法毒性显著降低，安全可耐受。卡度尼利是国家十三五 重大新药创制 科技重大专项支持品种。

卡度尼利被纳入2024年版国家医保目录的适应症为：既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌。

研究显示，卡度尼利对于PD-L1表达阳性和阴性人群均可获益，填补了临床上PD-L1表达阴性人群无药可用的空白，且临床数据远优于全球已上市疗法。在全人群中，卡度尼利治疗治疗复发/转移性宫颈癌的中位总生存期（mOS）超过18个月(NR)，客观缓解率（ORR）达31.3% 完全缓解率（CR）达13.1%；在PD-L1表达阳性人群中，ORR达43.8%，mPFS的达6.34 个月，mOS尚未达到。

2024年9月，卡度尼利一线治疗晚期胃癌的适应症获批上市。卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌的新药上市申请正在审评审批中。卡度尼利已被16项权威临床治疗和重磅推荐，覆盖胃癌、妇科肿瘤、、、等多个适应症。卡度尼利已针对胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、等瘤种的16个适应症开展23+项临床研究，其中注册性III期临床研究高达8项。

依沃西是全球首个 +抗生成 协同抗肿瘤机制的双抗新药，可以同时靶向两个 药王 级别的重磅靶点PD-1和VEGF，并协同发挥肿瘤免疫和肿瘤抗血管生成双重机制，临床研究证明依沃西具有优异的临床疗效。依沃西也是国家十三五 重大新药创制 科技重大专项支持品种。

依沃西被纳入2024年版国家医保目录的适应症为：联合培美曲塞和，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状。

针对该适应症，III期临床研究（HARMONi-A）显示，依沃西联合疗法降低疾病进展或死亡风险创纪录地达到54%，长期生存获益趋势明显，填补了第三代EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌人群无药可用的临床治疗空白。依沃西单药对比 药王 帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究（HARMONi-2）已获得显著阳性结果，取得了非小细胞肺癌一线治疗迄今最长的中位无进展生存期，依沃西成为全球迄今唯一在III期头对头临床研究中证明疗效显著优于 药王 的药物，依沃西也被业界誉为创新药的 国货之光 。

目前，依沃西一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的新药上市申请正在审评审批中，并获得了优先审评。依沃西目前已被6项权威临床治疗指南和共识重磅推荐。同时，依沃西已经开展了超过25项临床试验，涵盖肺癌、头颈鳞癌、胆道癌、胰腺癌、、肝、等17种以上瘤种，9项为III期临床试验。