恒瑞医药年报业绩耀眼　营收净利均立异高

　　3月30日，恒瑞医药宣布2024年年度申报，2024年完成业务支出279.85亿元，同比增22.63%，归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增47.28%，归属于上市公司股东的扣非净利润61.78亿元，同比增49.18%，公司业绩显著增长，营收、净利均立异高。

　　新药新顺应症继续获批，驱动业绩显著增长

　　从年报看，恒瑞医药立异结果继续获批，临床代价凸显，驱动支出增长。2024年立异药贩卖支出达138.92亿元（含税，不含对外允许支出），同比增30.60%，立异药贩卖支出占公司总贩卖支出（不含对外允许支出）一半以上。同时，立异药出海取得成效，成为业绩增长第二引擎，申报期内，公司收到德国Merck Healthcare 1.6亿欧元对外允许首付款以及美国Kailera Therapeutics 1.0亿美元对外允许首付款等允许单干对价，确以为支出，利润添加较多。

　　为保障立异产出，恒瑞继续加年夜立异力度，申报期内累计研发投入82.28亿元，创汗青新高，此中用度化研发投入65.83亿元，研发投入占贩卖支出比重到达29.40%，至今恒瑞累计研发投入已超440亿元。

　　申万宏源证券阐发以为：恒瑞医药一直将立异和国内化作为策略倒退目的，继续保持高比例研发投入，立异药重回疾速增长轨道，立异药BD受权买卖为公司奉献了新的利润增长点，同时受一批国内当先新技术平台驱动，继续进行立异降级，公司持重倒退，值得期待。

　　在继续高强度研发投入的驱动下，恒瑞医药优质立异结果继续获批，在研管线疾速推动，立异倒退动能微弱。

　　2024年至今恒瑞共有9项立异结果获批上市，此中4款1类立异药夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼等获批上市，涵盖神经迷信、自免、血汗管疾病等畛域，今朝恒瑞已在国际获批上市19款新分子实体药物（1类立异药）、4款其他立异药（2类新药）。

　　新顺应获批方面，氟唑帕利2个新顺应症（用于早期卵巢癌一线含铂化疗后维持医治；单药或结合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA渐变的HER2阴性乳腺癌患者的医治）获批上市。阿帕替尼的第4个顺应症（结合氟唑帕应用于伴有胚系BRCA渐变的HER2阴性乳腺癌的医治）与恒格列净的第2个顺应症（与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀结合使用医治2型糖尿病）获批上市。

　　在研管线减速推动，截至今朝恒瑞共有18项上市申请（含新增顺应症）获NMPA受理，90多个自立立异产物正在临床开辟，约400项临床实验在国际外展开。申报期内共取得立异药临床批件112个，共有24项临床推动至Ⅲ期，27项临床推动至Ⅱ期，26项立异产物初次推动至临床Ⅰ期。共有9项临床实验被归入突破性医治种类名单，4个种类被归入优先审评种类名单，3项临床实验被归入美国FDA疾速通道资历认定，1项临床实验得到EMA孤儿药资历认证。

　　专利申请和维持方面，截至2024岁尾，公司于年夜中华区累计申请创造专利2609件，PCT专利704件，领有年夜中华区受权创造专利1084件，欧美日等国外受权专利753件。

　　将来三年预计47项立异结果获批上市，播种可期

　　恒瑞医药管线储藏丰厚，倒退潜力足。特殊值得存眷的是，这次年报中披露了将来三年预计获批上市的47项立异结果，笼罩肿瘤、代谢及血汗管疾病、免疫和呼吸体系疾病等医治畛域，此中包含HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产物。可见，恒瑞立异药研发已造成了上市一批、临床一批、开辟一批的良性轮回。

　　依据布告，2025年预计上市名目11项，备受存眷的明星产物HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）无望获批用于非小细胞肺癌，该产物已有8个顺应症获国度药监局突破性疗法认定，尚有6项Ⅲ期临床在研。

　　此外，NK1/5-HT3双通道止吐复方制剂HR20013、干眼病产物SHR8058滴眼液，也无望造福患者安康；已上市产物中，中国首个自立研发JAK1克制剂艾玛昔替尼（艾速达®）用于类风湿枢纽关头炎、特应性皮炎2个顺应症，重组抗IL-17A人源化单克隆抗体夫那奇珠单抗（安达静®）用于强直性脊柱炎也无望获批，值得期待。

　　2026年预计上市名目13项，另一款重磅产物PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点交融卵白瑞拉芙普-α（SHR-1701）无望获批胃癌顺应症，经查问，今朝国际外尚无同类产物获批上市，具有First-in-Class后劲。新型口服EZH2克制剂SHR2554用于淋巴瘤，PD-1单抗和小分子TKI结合疗法卡瑞利珠单抗结合苹果酸法米替尼用于二线宫颈癌也无望上市。

　　已上市产物中，中国首个自立研发的非肽类口服血小板天生素受体冲动剂（TPO-RA）海曲泊帕乙醇胺（恒曲®）用于再生阻碍性血虚、化疗惹起的血小板削减症、儿童/青少年免疫性血小板削减症，中国首个自立研发的新型高选择性CDK4/6克制剂羟乙磺酸达尔西利（艾瑞康®）用于HR+/HER2-乳腺癌辅助医治，都无望进入临床利用。

　　2027年预计上市名目23项，热点的GLP-1药物或将迎来上市，具有同类最佳后劲的GLP-1/GIP双受体冲动剂HRS9531用于2型糖尿病和超重/瘦削2个顺应症，口服小分子GLP-1受体冲动剂HRS-7535用于2型糖尿病均无望获批。此外无望上市的还有：具有First-in-Class后劲的HER3 ADC立异药SHR-A2009用于非小细胞肺癌、URAT1克制剂SHR4640用于痛风伴高尿酸血症。在已上市产物中，中国首个自立研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）用于HER2阳性乳腺癌缩短辅助医治，艾玛昔替尼用于喷射学阴性中轴型脊柱枢纽关头炎，无望进一步拓展利用。

　　立异BD出海形式，国内化稳步推动

　　恒瑞医药稳步推动国内化策略，保持自立研发与开放单干偏重，在内生倒退的根底上出力增强国内单干。今朝已完成13笔立异药海内受权单干，此中近三年对外受权8笔。公司将自立研发的Lp（a）克制剂、DLL3 ADC、PARP1克制剂等允许给包含默沙东、IDEAYA Biosciences、德国默克在内的多家海内药企。此中，2024年5月，公司将具备自立常识产权的GLP-1类立异药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729允许给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权，立异了国际药企BD出海形式。

　　国内临床实验稳步展开。今朝恒瑞已在美国、欧洲、澳年夜利亚、日本及韩国等国度和地域启动超20项海内临床实验；SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC立异药得到美国FDA疾速通道资历认定。

　　公司尽力推进高质量医药产物惠及环球患者。今朝公司产物已进入超40个国度，在欧美日得到包含打针剂、口服制剂和吸入性镇痛剂在内的20余个注册批件。申报期内，公司在美国获批上市3款首仿药品，别离为：他克莫司缓释胶囊、布比卡因脂质体打针液、打针用紫杉醇（白卵白联合型），此中布比卡因脂质体打针液是该种类环球首仿药。

　　同时，恒瑞立异实力继续博得国内认可。申报期内已有与公司产物相关的386项紧张研讨结果接踵在BMJ（英国医学杂志）、JAMA（美国医学会杂志）、Lancet Oncology（柳叶刀·肿瘤学）等环球顶级期刊颁发，累计影响因子达2869.2分。此中，艾司氯胺酮产后烦闷预防研讨成果颁发在《英国医学杂志》，颁发时影响因子达105.7分；卡瑞利珠单抗新辅助医治三阴性乳腺癌的临床Ⅲ期症结研讨结果颁发在《美国医学会杂志》（JAMA），颁发时影响因子达63.1分，该研讨是JAMA创刊141年以来初次颁发基于中国人群的乳腺癌原立异药研讨。

　　此外，公司超百项抗肿瘤立异研讨结果被2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲肿瘤外科学会（ESMO）年夜会、欧洲肺癌年夜会（ELCC）、天下肺癌年夜会（WCLC）等国内出名学术会议任命为口头申报/会议壁报；多项慢病产物研讨表态国内学术舞台，被美国血液学会（ASH）、美国肾脏病学会（ASN）、美国心脏病学会迷信年会（ACC）、美国皮肤迷信会年会（AAD）等国内会议任命为口头申报。