地下征求医疗东西进口贩卖证实治理规则（修订草案）
时间：2025-07-03
为落实《国务院办公厅对于全面深入药品医疗东西监管改造匆匆进医药家当高质量倒退的意见》（国办发〔2024〕53号）相关任务部署，支持医疗东西产物进口商业，规范药品监视治理部分出具医疗东西进口贩卖证实的服务性事项操持，国度药监局组织草拟了《医疗东西进口贩卖证实治理规则（修订草案征求意见稿）》，现向社会地下征求意见。
地下征求意见光阴是2025年7月3日—8月2日。无关单元和团体可以将意见反应至qxjgzh@nmpa.gov.cn，请在电子邮件主题注明“医疗东西进口贩卖证实治理规则——意见建议反应”字样。
附件：1.医疗东西进口贩卖证实治理规则（修订草案征求意见稿）
2.意见建议反应表模板
国度药监局综合司
2025年7月2日