湖南展开2025年度医疗机构制剂目次调整任务

　　各市州医疗保证局、在长部省属公立医疗机构：

　　为做好2025年度医疗机构制剂目次调整任务，进一步进步参保职员用药保证程度，确保制剂目次调整任务地下、公道、公正，现将无关事项关照如下：

　　一、调整内容

　　制剂目次调整波及西药制剂、中药制剂两个类型，详细包含制剂调入、信息变革和制剂调出、制剂调度立案四品种别。

　　（一）目次外制剂调入

　　新报告归入目次范畴的医疗机构制剂该当是2025年7月31日（含）前经省药监局同意上市，且以后无效的制剂。经省药监部分审批批准、调度使用的制剂，由调入使用医疗机构按新调入制剂流程从新进行报告。

　　（二）目次内制剂信息变革

　　依据省药监部分以后注册信息，对制剂目次内药品挂号信息进行更新欠缺。申请调整制剂医保付出尺度的医疗机构，需提供本钱测算资料。

　　（三）目次内制剂调出

　　已被省药品监管部分制止临盆、贩卖和使用的，经专家评审以为存在其他不契合医保用药要乞降前提的，被动申请调出的，按法式调出。

　　（四）目次内制剂调度立案

　　医疗机构制剂称号、剂型、规格已归入制剂医保目次，并于2025年7月31日（含）前经省药监部分同意可调度使用的医疗机构制剂，且制剂调度批件中的调度数目需到达医疗机构昔时的使用需求，由调入使用医疗机构按新调入制剂流程从新进行报告。

　　二、不归入范畴

　　依据相关规则，以下医疗机构制剂不归入付出范畴：

　　（一）次要起滋补作用的药品；

　　（二）含国度珍贵、濒危家养动动物药材的药品；

　　（三）保健药品；

　  （四）预防性疫苗和避孕药品；

　　（五）次要起加强性功效、医治脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品；

　　（六）因被归入诊疗名目等起因，无奈独自免费的药品；

　　（七）酒制剂、茶制剂，各种果味制剂（特殊环境下的儿童用药除外），口腔含服剂和口服泡腾剂（特殊规则情景的除外）等；

　（八）其他不契合根本医疗保险用药规则的药品。

　　三、报告路径

　　各协定医疗机构向地点市（州）级医疗保证行政部分报告；在长部省属医疗机构向省医疗保证局医药服务治理处报告。

　　四、报告材料

　　（一）目次外制剂调入

　　1.医疗机构制剂归入医保付出范畴申请申报和申请表（见附件1）；

　　2.新增医疗机构制剂根本信息汇总表（见附件2）；

　　3.《医疗机构制剂允许证》《医疗机构制剂注册证》或立案批件、医疗机构制剂药检申报、制剂阐明书盖印复印件；

　　4.医疗机构制剂本钱测算表（见附件4）及相关佐证资料；

　　5.其它必要提供的资料：

　　（1）委托配成品种需提供委托配制合同和委托单元响应天资证实的盖印复印件；

　　（2）得到省部级、市厅级及以上科研结果奖的医疗机构制剂应提供响应的获奖证实；

　　6.对所提供资料真实性、正当性的许诺书。

　　（二）目次内制剂信息变革

　　1.医疗机构制剂信息变革申请申报和信息变革申请表（见附件3）；

　　2.《医疗机构制剂允许证》《医疗机构制剂注册证》或立案批件盖印复印件；

　　3.医疗机构制剂本钱测算表及相关佐证资料（仅限需调整医保付出尺度的制剂提供）。

　　（三）目次内制剂调出

　　 医疗机构制剂申请调出目次申报。

　　（四）目次内制剂调度立案

　　1.医疗机构制剂归入医保付出范畴申请表（见附件1）；

　　2.新增医疗机构制剂根本信息汇总表（见附件2）；

　　3.调度制剂医保付出立案的申请申报；

　　4.省药监局医疗机构制剂调度使用批件。

　　五、任务要求

　　（一）各市州医保行政部分要高度看重，实在组织好当地区医疗机构实现制剂报告任务。对申请新增归入的医疗机构制剂，要组织相关专家依照“保根本”的功效定位，联合医保目次内现有药品，组织专家对报告制剂的医治后果、临床必要、同类比拟、基金影响等方面展开专家初审，初审通过的归入报告范畴，并确定建议自付比例后报省医保局，省局将组织专家复审，以复审成果为准归入目次付出范畴。

　　（二）各市州医保行政部分要认真组织展开报告医疗机构制剂付出尺度的审定和会商任务，组织专家或业余机构对医疗机构报告的本钱进行核算，并拟定制剂的报告建议医保付出尺度。对报告的医保付出尺度在本钱根底上加成不超过15%的医疗机构制剂、委托临盆的制剂在委托合同签署的价钱根底上加成不超过15%的医疗机构制剂可间接作为建议医保付出尺度上报，超过15%的由市州医保部分进行协商会商后上报，超过25%的准绳上不予上报。

　　（三）各医疗机构要依照国度医保局的同一部署，通过国度医保信息营业编码尺度数据库动静保护平台向国度医保局申请医疗机构制剂代码。在新版制剂目次发文前，无国度医保制剂代码的医疗机构制剂，调出制剂目次。

　　（四）对已归入《湖南省根本医疗保险、工伤保险和生养保险医疗机构制剂目次（2023版）》并需持续使用的医疗机构制剂，有信息变革的，按变革流程报告。无信息变革的，不需再报告，间接归入专家复审法式。

　　（五）在长部省属医疗机构依照以上调入、变革、调出、调度立案报告材料要求，于2025年8月21日—2025年8月26日向省医保局医药服务治理处集中递交报告材料，过时不予受理。

　　（六）各市州医疗保证局于2025年9月11日前向省局报送以下材料（格局内容请勿调整）：

　　1.新增医疗机构制剂归入根本医疗保险付出范畴申请表（纸质版，见附件1，需签订“市级医疗保证部分意见”并盖印）；

　　2.市（州）新增医疗机构制剂信息报告汇总表（电子版，见附件5）；

　　3.市（州）变革医疗机构制剂信息报告汇总表（电子版，见附件6）；

　　4.医疗机构制剂本钱测算表（电子版，见附件4）。

　　医疗机构其它报告材料由各市州医保部分保管。

　　联 系 人：医药服务治理处 柏丽芳

　　分割德律风：0731-84900443

　　地    址：长沙市天心区银杏路6号

　　邮政编码：410004

　　电子邮箱：251005045@qq.com

　　湖南省医疗保证局

　　2025年8月4日