恒瑞第一部口述电影获批！10亿个品种将被洗牌

2月9日，NMPA官网发布最新获批药品信息。昂丹司琼口服溶液薄膜和他达拉非口服溶液薄膜同日获批。截至目前，已有4款国产口服溶液膜获批在国内市场上市。他达拉非口服溶液剂膜是齐鲁第三个获批的口服溶液剂膜产品，昂丹司琼口服溶液剂膜是恒瑞第一个获批的口服溶液剂膜产品。

图1:最新批准的产品信息

来源：NMPA官网

图2:较早获批上市的国产口服可溶性薄膜。

来源：NMPA官网

数据显示，2020年国内首款口服溶液膜获批上市，豪森获得国内首款奥氮平口服溶液膜，随后齐鲁分别于2021年获得奥氮平和孟鲁司特钠口服溶液膜。此次获批的他达拉非口服溶液膜是齐鲁第三个获批的口服溶液膜产品。目前，公司还有盐酸美金刚口服溶液薄膜和阿立哌唑口服溶液薄膜的上市申请正在审批中。

图3:昂丹司琼销量(单位：万元)

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

安赛龙是一种选择性5-HT3受体拮抗剂，临床上主要作为止吐药用于细胞毒性药物化疗和放疗引起的恶心呕吐，也可用于预防和治疗术后恶心呕吐。米内网数据显示，2020年昂丹司琼在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的销售额将超过10亿元，2021年上半年增长率为38.94%。目前，市场上最畅销的剂型包括注射剂和片剂。该品种目前的龙头是医院齐鲁，2021年上半年市场份额为67.18%。恒瑞昂丹司琼口腔溶解膜国内首创。

表1:恒瑞申报的口腔膜溶出度

来源：Minenet 2.0MED中国药品审评数据库

安思琼口腔溶膜是恒瑞首款获批上市的口腔溶膜产品，按照三类仿品申报，是国内首个仿品。目前恒瑞与豪森联合申报的他达拉非口腔溶解膜上市申请也在审批中，有望冲击国内第二家公司。此外，此前，公司也有佐米曲普坦口服溶液膜和恩替卡韦口服溶液膜获批临床使用，恒瑞也在口服溶液膜领域逐步发力。