百亿级口服降糖药科伦上市申请获批 杨紫茳、石爻抢占市场

2月9日，科伦公司将利格替丁片列入4类的申请获得批准，成为国内第四家。Glistin最初的研究制药公司是勃林格殷格翰，2013年获准进入中国市场。2021年在中国城市实体药店口服非胰岛素降糖药物TOP20品种中排名第13位。

图1:科伦最新批准的产品

来源：NMPA官网

麦胶蛋白是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，用于改善二型糖尿病糖尿病患者的血糖控制。该药物可单独使用，也可与盐酸二甲双胍或盐酸二甲双胍与磺脲类药物联合使用，用于改善单独或联合使用这些药物后不能有效控制血糖的二型糖尿病糖尿病患者的血糖控制。

数据显示，2020年广东东阳光药业有限公司获得瑞格列汀片国内首个仿制药。2021年，杨紫茳医药集团上海海尼药业有限公司、乌纳康欧亿药业有限公司也获得了生产批文。这一次，科伦是中国第四。

图2:2021年全国城市实体药店终端口服非胰岛素降糖药TOP20品种格局

来源：Minenet，中国城市实体药店终端格局。

米内网数据显示，非胰岛素降糖药内部产品受中国城市实体药店终端集中集采影响较小，近几年销售规模相对稳定。2021年，预计二甲双胍仍将在TOP20品种中排名第一，利格替丁将冲进第13位，市场份额上升至1.77%，市场潜力不容小觑。

图3:利格替丁在勃林格殷格翰的销售额(单位：万元)

来源：Minenet，中国城市实体药店终端格局。

近年来，在中国城市实体药店终端中，勃林格殷格翰的利格泰迪保持了正增长态势。2021年预计销售额突破1亿元，国产仿制药获批上市，有望带动该品种整体销量继续攀升。

此前，科伦已获得格列吡嗪胶囊、恩格列奈片、卡格列奈片和磷酸西格列汀片的生产批准。这次拿下格列汀片后，公司口服降糖药产品线将更加丰富。