齐鲁、华润围攻6亿止痛药!步调一致 亚宝15家药企紧随其后
时间:2022-02-23
日前,CDE官网显示,湖南赛龙药业有限公司的普瑞巴林胶囊作为4类仿制品被接受。内网数据显示,2020年,中国城市公立医疗机构和实体药店的普瑞巴林胶囊总销售额将近6亿元,其中辉瑞的市场份额最大。目前,该产品获得生产许可的企业有10家,其中8家通过了评估。此外,还有15家企业申报生产正在审批中。
普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。该产品由辉瑞公司开发,并于2004年获准在英国上市。
米内网数据显示,近年来,普瑞巴林胶囊在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)以及中国城市实体药店终端的销售额快速增长,2020年合计近6亿元,其中中国公立医疗机构终端同比增长超过40%,中国城市药店终端同比增长超过35%
4种申报在审产品中仿制普瑞巴林胶囊的情况
来源:Minenet MED2.0中国药物评价数据库
预焙胶囊为第四批国家品种,齐鲁制药(海南)、华润双鹤药业等4家企业中标。目前,已批准生产该产品的企业有10家,其中8家通过了评估。
此外,普瑞巴林胶囊申报生产的企业有15家,其中,山东丹红药业|山东步长制药、四川科伦药物研究所|四川科伦药业、亚宝药业泰源药业、杨紫茳药业集团南靖海陵药业等。13家企业申报生产仿制4类,审批后将视为高估。
资料来源:CDE官网、米内网数据库