第一次模仿比赛！健康沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得临床批准

4月13日，健康元发布公告，公司申报为第4类仿制药的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得临床批准。根据Minenet的数据，2020年，我国公立医疗机构沙美特罗和替卡松销售额将超过15亿元。2021年健康元呼吸领域销售收入增长5.77亿元。目前已有三款吸入产品入选第五批征集。

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于可逆性气道阻塞性疾病的常规治疗，包括成人和儿童的哮喘。葛兰素史克最初是在企业研究的。2001年，该药首次获准在中国进口，近年来在中国一直保持着亮丽的销售态势。

Minenet数据显示，2020年，我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(国内简称公立医疗机构)沙美特罗和氟替卡松销售额超过15亿元，2021年上半年同比增长5.75%。目前沙美特罗和氟替卡松在国内并未被列为仿制药，国内多家企业如元、长丰药业、普锐斯、润生药业、天晴、恒瑞等都在布局仿制药。

我国公立医疗机构沙美特罗和氟替卡松销售额(单位：万元)

来源：Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

近年来，吸入制剂市场备受关注。Minenet数据显示，2020年，我国公立医疗机构化学药物终端吸入剂销售额接近200亿元，2021年上半年同比增长37.61%。从国内企业来看，恒瑞、郑达天晴等企业的产品相对成熟，健康元、普瑞特等也在不断发力。

生元吸入产品进入收获期。年报显示，2021年，公司呼吸板块实现新增销售收入5.77亿元，同比大幅增长。目前健康元已有4种吸入剂(7个规格)获批上市，其中异丙托溴铵吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液3种吸入剂入选第五批集中采集。

此外，健康元的乙酰半胱氨酸吸入溶液、妥布霉素吸入溶液、福莫特罗吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产，均有望于2022年获批上市，其中妥布霉素吸入溶液有望成为国内首个吸入用抗生素；福莫特罗气雾剂和莫米松福莫特罗气雾剂处于临床阶段，沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂和阿德溴铵粉雾剂已获临床批准。

健康

注：数据统计截至4月13日，如有遗漏请指正！