国内九价HPV疫苗竞赛进行时:这些公司的疫苗已经进入临床三期阶段

据壳牌财经记者了解，沃森生物、万泰生物、上海韦伯、乐康嘉德、瑞科生物的九价人乳头瘤病毒疫苗均已进入临床三期。

随着万泰生物、屈臣氏生物的国产二价人乳头瘤病毒疫苗陆续上市，国产二价人乳头瘤病毒疫苗的收获期已经到来，而九价HPV疫苗赛道还在赛跑。现在，R & ampd相关公司的进展？

8月30日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)新适应症已获中国国家医药产品监督管理局批准。这一批准标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群已经扩展到9-45岁的女性。

二价、四价和九价人乳头瘤病毒疫苗可以预防HPV16和18感染(导致宫颈癌的两种主要人乳头瘤病毒型，它们合起来导致约70%的宫颈癌)，四价HPV疫苗还可以预防HPV6和11感染(它们合起来导致约90%的生殖器疣)，与四价HPV疫苗相比，九价HPV疫苗还可以保护其他五种高危人乳头瘤病毒感染(它们合起来导致约5种高危人乳头瘤病毒型)

目前，国内疫苗企业仍在加快人乳头瘤病毒四价和九价疫苗的研发。据壳牌财经记者了解，沃森生物、万泰生物、上海韦伯、乐康嘉德、瑞科生物的九价人乳头瘤病毒疫苗均已进入临床三期。

据9月8日屈臣氏生物公告，控股子公司上海泽润自主研发的九价HPV疫苗正式启动首个课题“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较的三期临床试验”，标志着该疫苗正式进入三期临床研究阶段。根据我国药品注册的相关要求，上海泽润九价HPV疫苗仍需完成保护效力的III期临床试验。取得临床试验报告后方可申请该疫苗的上市许可，经药品注册监管部门审查批准后方可生产销售。

今年9月27日，万泰生物在投资者关系活动中也表示，公司九价HPV疫苗的研发进度在国内处于领先地位，目前三期临床试验和产业化进展顺利。九价HPV疫苗的受试者已完成三剂次接种，正在按照临床方案进行随访，收集12个月持续感染病例；与佳大秀9号的头对头临床试验已完成临床试验现场和标本检测，正在进行数据统计分析；幼时搭桥的临床试验完成了小组工作；商业化生产车间建设已经完成，正在进行工业放大生产研究。

那么，国产九价HPV疫苗上市后，会对国内二价HPV疫苗市场产生影响吗？

针对这一问题，万泰在9月27日表示，“九价HPV疫苗上市后会出现这种情况。中国的HPV疫苗市场足够大，但是受到很多因素的限制。二价HPV疫苗还有很大的市场空间。”“一是九价HPV疫苗工艺更复杂，产能无法快速扩大；第二，从宫颈癌预防的角度来看，中国约84.5%的宫颈癌与人乳头瘤病毒16型和18型有关。为响应世卫组织2030年消除宫颈癌的全球战略，在九价HPV疫苗产能不能满足要求的情况下，二价HPV疫苗是政府采购的重点。”