国度药监局对于28批次不契合规则药品的告示

　　经江苏省药品监视测验研讨院等12家药品测验机构测验，共17家企业临盆的28批次药品不契合规则。现将相关环境告示如下：

　　一、经江苏省药品监视测验研讨院测验，标示为澳美制药厂临盆的5批次夫西地酸乳膏不契合规则，不契合规则名目为粒度。

　　二、经吉林省药品测验研讨院测验，标示为万特制药（海南）无限公司临盆的2批次氯雷他定糖浆不契合规则，不契合规则名目为无关物资。

　　三、经天津市药品测验研讨院测验，标示为上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业无限公司临盆的1批次磷酸钠盐口服溶液不契合规则，不契合规则名目为绝对密度。

　　四、经黑龙江省药品测验研讨院测验，标示为陕西华山制药无限公司临盆的2批次托西酸舒他西林胶囊不契合规则，不契合规则名目为溶出度。

　　五、经无锡市药品平安测验检测中间测验，标示为浙江金华康恩贝生物制药无限公司临盆的1批次乙酰半胱氨酸泡腾片不契合规则，不契合规则名目为性状。

　　六、经西藏自治区食物药品测验研讨院测验，标示为西藏神猴药业无限义务公司临盆的2批次二十五味珊瑚丸不契合规则，不契合规则名目为分量差别。

　　七、经黑龙江省药品测验研讨院测验，标示为湖北平易近康制药无限公司临盆的2批次七厘散不契合规则，不契合规则名目为含量测定。

　　八、经四川省药品测验研讨院测验，标示为湖北瑞华制药无限义务公司临盆的4批次清气化痰丸不契合规则，不契合规则名目为装量差别。

　　九、经安徽省食物药品测验研讨院测验，标示为四川金可药业无限义务公司、四川益祥康药业无限公司临盆的2批次赤芍不契合规则，不契合规则名目为性状。

　　十、经湖南省药品测验检测研讨院测验，标示为安国市安兴中药饮片无限公司、河北康盛华药业无限公司、河北悦康志德药业无限公司临盆的3批次红参（红参片）不契合规则，不契合规则名目为辨别；标示为辽宁龙参安康药业无限公司临盆的1批次红参（红参片）不契合规则，不契合规则名目为其他无机氯类农药残留量、总还原糖。

　　十一、经浙江省食物药品测验研讨院测验，标示为江苏和生堂药业无限公司临盆的1批次龙胆不契合规则，不契合规则名目为杂质。

　　十二、经深圳市药品测验研讨院测验，标示为江西信健药业无限公司临盆的1批次野菊花不契合规则，不契合规则名目为含量测定。

　　十三、经山西省察验检测中间测验，标示为四川乱世锦荣药业无限公司临盆的1批次栀子不契合规则，不契合规则名目为水分。

　　对上述不契合规则药品，药品监视治理部分已要求相关企业和单元采用暂停贩卖使用、召回等危险节制步伐，对不契合规则起因展开查询拜访并实在进行整改。国度药监局要求相关省级药品监视治理部分根据《中华人平易近共和国药品治理法》，组织对上述企业和单元存在的涉嫌守法行动备案查询拜访，并按规则地下查处成果。

　　特此告示。

　　附件：1.28批次不契合规则药品名单

　　2.不契合规则名目小常识

　　国度药监局

　　2025年8月25日