江苏省药监局核发3D打印药品的《药品临盆允许证》
时间:2025-09-12
近日,江苏省药监局核发了利用3D打印技术临盆药品的《药品临盆允许证》,标记着3D打印技术药品研发和家当化过程进入了新阶段,为医药行业的立异倒退注入了新能源。
与传统制药技术相比,3D打印技术在药物简单构造设计、数字化药品开辟、药物精准递送、智能制作和临床特性化药品制备等方面具备显明劣势,将为医药家当高质量倒退增添新的引擎。为减速该项新技术在制药行业的家当转化,江苏省药监局保持跨前一步,被动作为,加年夜前端政策服务和技术指导力度,由局次要引导牵头构成任务专班,屡次带队组织多部分结合上门服务,在充沛交流的根底上,实时帮忙企业解决产物研发、临盆合规、报告流程等方面的困难,出力营建最优营商情况。同时,年夜力提升药品监管步队在新技术畛域的监管才能,以高程度平安监管匆匆进医药家当高质量倒退。
下一步,江苏省药监局将持续组织最优监管服务资本,施行“晚期染指、全程参加、研审联动”,减速推进3D打印技术临盆药品早日上市,填补国际3D打印技术临盆药品的空缺。