默沙东百亿美元收购打开BD新风口,中国药企机会来了

时间:2025-07-12

来源:医药魔方 2025-07-12 11:10

近日,默沙东再次出手——以100亿美元收购呼吸领域新锐公司Verona Pharma,囊获其核心资产恩司芬群,这一交易延续了它近几年的并购风格,在其多元化战略的棋盘上再落一子。

在制药巨头的并购版图中, 大鱼吃小鱼 从来不是简单的资本游戏,而是对未来市场格局的精准布局。

默沙东在并购方面向来活跃。据医药魔方NextPharma数据库统计,默沙东历年并购交易数量在跨国药企中排名第二。不过相比动辄数百亿美元的大型吞并交易,默沙东更热衷于中小规模的并购,尤其偏好单个项目价值高的生物技术公司,Acceleron Pharma、Prometheus Biosciences、EyeBio等被收购公司皆符合这一画像。

这种并购逻辑背后,隐含着默沙东对研发效率的思考。通过快速将高潜力产品纳入管线,默沙东可以高效构建一条肿瘤之外的业务多元化路径,逐步分散过度依赖帕博利珠单抗的风险。随着帕博利珠单抗核心专利将于2028年到期,这种战略调整显得尤为迫切。

近日,默沙东再次出手 以100亿美元收购呼吸领域新锐公司Verona Pharma,囊获其核心资产恩司芬群(商品名:Ohtuvayre),这一交易延续了它近几年的并购风格,在其多元化战略的棋盘上再落一子。

默沙东拿到一张潜在 王牌

恩司芬群的核心价值在于其颠覆性的作用机制。传统COPD治疗往往依赖于二联或三联疗法才能实现扩张支气管和抗炎的双重效果,而Verona Pharma团队将分子设计为PDE3/4双重抑制剂,利用单一药物实现了多药联用的协同效应。值得注意的是,恩司芬群还可以激活囊状纤维化跨膜转导调节子(CFTR),从而降低黏液粘度、改善黏膜纤毛清除,多维度改善患者的呼吸功能 [1,2] 。

临床数据有力验证了这一创新设计的价值。在ENHANCE-1和ENHANCE-2两项III期研究中,恩司芬群对不同治疗背景的COPD患者均展现出良好的治疗效果,可显著改善其肺功能并有效降低疾病恶化率。

恩司芬群的市场表现已经印证了其 王牌 潜质。自2024年下半年上市以来,恩司芬群已累积销售1.14亿美元,称之为COPD治疗的新星并不为过。

这一成绩背后,是恩司芬群独特临床定位所带来的广阔市场空间。从说明书可以看出来,恩司芬群没有使用限制,这意味着它有潜力跻身一线治疗选择,而非附加治疗。其临床应用的灵活性更是显著 目前是作为维持治疗方案,未来或许可以替代糖皮质激素,并且可以与其他支气管扩张剂组成搭档。

这种广泛的适用性使其理论上可触及约80%的COPD患者群体 [3] 。考虑到目前6款主流二联/三联疗法的市场规模已经达到百亿美元级别,恩司芬群未来成长为销售额达数十亿美元的重磅产品并非天方夜谭。

特别值得关注的是,在接受现有维持治疗方案治疗的患者中,仍然有半数患者症状控制不佳 [4,5,6] 。这类患者的选择是接受附加治疗,但目前全球仅有度普利尤单抗和美泊利珠单抗两款生物制剂可作为附加维持治疗,且它们对嗜酸性粒细胞(eos)水平有严格要求,只适用于20%-40%的患者。恩司芬群的出现,有望填补这一治疗空白。

恩司芬群的临床价值远未到达天花板,其独特机制为适应症拓展提供了天然优势,这也是默沙东愿意投入百亿美元的重要考量。

在Verona Pharma的后续规划中,恩司芬群正在探索囊性纤维化和非囊性纤维化相关支气管扩张症两项新适应症。前者的探索基于恩司芬群激活CFTR的能力 这正是Vertex公司的三联疗法Trikafta/Kaftrio发挥作用的核心机制,而该产品已经成为年销售额超过100亿美元的 超级重磅炸弹 。至于支气管扩张症,恩司芬群的黏液清除和抗炎作用恰好契合其病理需求。

这种多适应症的拓展潜力,让恩司芬群不仅是COPD领域的创新产品,更有可能成为整个呼吸疾病治疗领域的平台型产品。

这笔交易背后亦是默沙东对核心业务高度依赖下的战略调整与出击。当前,默沙东的营收高度依赖K药与HPV疫苗两款产品,但前者核心专利将于2028年到期,后者增长愈显乏力。向呼吸领域进军,既是对更多 王牌 的渴求,也是多元化战略的关键落子。

默沙东并非首次征战呼吸领域,它曾将哮喘药孟鲁司特(Singulair)打造成50亿美元级别的超级单品。这些经验也将运用到恩司芬群的商业化策略中,帮助默沙东快速实现商业回报。

BD新风口出现,中国药企成为 必选项

默沙东愿意砸下百亿美元重金拿下恩司芬群,对于产业界来说,也是一种明确的信号:PDE3/4双靶点抑制剂赛道,极有可能成为下一个引爆大额BD交易的 新风口 。

首先,恩司芬群已成功上市,成药性得到验证。该药还被默沙东高价选中,PDE3/4抑制剂的临床价值和潜力获得充分认可,且商业化前景确定性高,市场预期良好。

再者,从产品组合的补位角度看,PDE3/4双重抑制剂是具备吸入优势的小分子,适合作为TSLP、IL-4、IL-13等靶向生物药的补充,极有可能进入布局呼吸管线的跨国药企视野。

作为经典的心血管和炎症调控靶点,PDE3和PDE4单独成药已有较多先例,但 双重抑制 的突破一直稀少。医药魔方NextPharma数据库显示,恩司芬群目前是全球唯一一款上市的PDE3/4抑制剂。而在全球在研管线中,临床在研的同类产品仅有三款,且全部来自中国本土企业 正大天晴、海思科和恒瑞医药。

这意味着,中国在PDE3/4赛道上占据了独特的 主场 优势。对于有意布局该领域的跨国药企而言,中国PDE3/4资产将成为绕不开的 必选项 。

其中,正大天晴的TQC3721进展最快,其吸入混悬液已在上个月启动了首个III期临床试验。据介绍,相较于恩司芬群,TQC3721的III期研究将额外纳入双支气管扩张剂背景治疗的患者,以期覆盖更为广泛的COPD患者人群。海思科的HSK39004和恒瑞的HRS-9821,也在加速追赶:前者已进入II期临床,后者推进至I期。这三款国产PDE3/4药物都可能成为重磅BD的有力候选。

事实上,中国药企在呼吸领域的BD活力早已显现。TSLP靶点已诞生8项许可交易,总金额达31亿美元。此外,璞正医药的PDE4抑制剂ITG-1052已在上个月率先授权给Transpire Bio,为国产PDE靶向药物的出海开了个好头。

随着PDE3/4赛道的持续升温,手握全球仅存临床资产的中国企业,正在迎来前所未有的发展机遇。

总结

默沙东收购Verona Pharma,既是其并购战略的延续,更是对呼吸疾病领域 未被满足需求 的精准押注。恩司芬群的独特机制、全人群覆盖能力以及可拓展的适应症疆域,使其成为默沙东多元化战略版图中的重要拼图。

对于全球制药产业而言,这笔交易标志着PDE3/4双重抑制剂这一新兴赛道的正式崛起,也为中国药企提供了成为主导者的历史性机遇。在这场关乎未来呼吸疾病治疗格局的竞争中,机会终将属于那些有准备的参与者。

参考资料:

[1]The dual phosphodiesterase 3 and 4 inhibitor RPL554 stimulates CFTR and ciliary beating in primary cultures of bronchial epithelia.

[2] The dual phosphodiesterase 3/4 inhibitor RPL554 stimulates rare class III and IV CFTR mutants.

[3]Verona Pharma官网PPT

[4]Phreesia报告. Patients in focus: COPD treatment and perceptions.

[5]Symptomatic burden of COPD for patients receiving dual or triple therapy.

[6]Pharmacological treatment and current controversies in COPD.

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