中国境内首例暂时出口使用特医食物落地海南博鳌乐城
时间:2025-02-20
患有克罗恩病的湖南7岁女孩笑笑(假名),近日在海南博鳌乐城国内医疗游览后行区(下称“乐城后行区”)采取一款暂时出口使用特别医学用途配方食物(下称“特医食物”)进行全肠内养分医治。这是中国境内暂时出口使用特医食物的首例利用。
2月19日,海南省消息办公室举行宣布会对此进行引见。
乐城后行区是中国的“医疗特区”,享有“特许医疗、特许研讨、特许运营、特许国内医疗交流”等特别政策,是国内立异药械进入中国市场的最次要通道。
客岁底,海南省当局出台《海南自在商业港博鳌乐城国内医疗游览后行区暂时出口使用保健食物治理暂行规则》和《海南自在商业港博鳌乐城国内医疗游览后行区暂时出口使用特别医学用途配方食物治理暂行规则》。乐城后行区内指定的医疗机构可暂时出口已在境外正当上市的过量保健食物、临床急需的少量常见病类以及少量特定全养分类特别医学用途配方食物。
这次落地乐城后行区的暂时出口使用特医食物,是雀巢安康迷信旗下一款针对5岁及以上克罗恩病儿童患者设计的全养分配方食物——Modulen IBD(茂铎能)。首例落地后,全国各地的克罗恩病患儿可到位于乐城后行区的上海交通年夜学医学院从属瑞金病院海南病院承受这款特医食物的医治。
宣布会引见,海南卫生安康行政部分从医疗机构使用天资审核、初次使用的审核评价、临床使用治理等方面,做好这款暂时出口使用特医食物的临床平安利用。
以后,乐城后行区已有36家医疗机构停业,累计引进未在国际上市的国外立异药械460多种,国际患者不出国门,在乐城后行区就能用上与国内先进程度同步的新药、新械、新疗法。
乐城后行区治理局局长贾宁表现,接上去,该后行区将交融国内立异药械使用、生物医学新技术临床利用、特医食物和保健食物消费等多种业态,开发新赛道,继续擦亮“境外医疗消费回流”这张金字招牌。