对于勾销美国优视公司单核心晶体中选资历的布告
时间:2025-08-22
药监部分对第四批国度组织高值医用耗材集采中选的美国优视公司(英文称号:U.S.IOL,INC)折叠式非球面人工晶状体 Acrylic Aspheric Intraocular Lens(注册证号:国械注进20173166950)进行了产物质量监视抽检,发现该公司部门人工晶体产物“光焦度”不契合尺度规则,将依法查处。2025年8月21日,国度药监局宣布相关监视抽检成果的告示。
依照国度医保局等八部分《对于展开国度组织高值医用耗材集中带量推销和使用的指导意见》(医保发〔2021〕31号)精力,经国度组织高值医用耗材结合推销办公室相关成员单元集体审议,该企业违背《国度组织人工晶体类及活动医学类医用耗材集中带量推销文件(推销文件编号:GH-HD2023-1)》无关条目,结合推销办公室决议勾销美国优视公司单核心晶体中选资历。
特此布告。
国度组织高值医用耗材结合推销办公室
2025年8月21日